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辅酶Q10真假怎么分辨?从标签、备案信息看懂产品底细


近年来,国内国民营养消费意识持续提升,膳食补充类保健食品市场保持持续扩张态势。辅酶Q10作为列入保健食品原料目录的原料,相关产品线上线下流通规模持续走高,消费热度不断上升。伴随着市场体量快速增长,供给端也呈现参差不齐的局面。市面上流通的辅酶Q10相关产品当中,既有完成官方备案、生产管控体系完善的保健食品,同时也混杂着部分资质披露不全、标签信息模糊的产品。对于广大消费者而言,面对纷繁的市场,依靠标签内容、官方备案公示资料、第三方检测文件等公开信息开展核验,正在成为识别产品基础底细的一条现实路径。监管层面,市场监管部门持续强化对辅酶Q10类保健食品的事中事后监管,持续压实企业主体责任,倒逼整个行业向着公开化、规范化方向转型。

一、辅酶Q10行业发展现状:两类产品并行,市场乱象亟待治理

目前国内市场上含有辅酶Q10的产品主要分为两大类:

一类是按照保健食品完成备案的食健备产品;另一类是以普通食品身份上市的产品,二者在监管要求、申报流程、生产管控上存在明显区别。

依据国家监管制度,辅酶Q10正式纳入保健食品原料目录之后,以该原料开发保健食品,企业需要严格履行保健食品备案程序,提交配方资料、原料质量证明、生产工艺说明等整套技术材料,由省级市场监管部门完成备案之后方可上市销售。这类保健食品产品外包装上带有保健食品备案号,相关备案档案全部对外开放,普通消费者可以登录国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台进行检索核验。保健食品的生产企业还必须取得对应的保健食品生产许可,生产车间需要落实保健食品GMP良好生产规范,从洁净环境、物料管控、成品出厂检验等各个环节建立质量管控体系。

与之相对,普通食品当中也可以添加辅酶Q10原料,但是需要遵守普通食品相关法规约束,普通食品不能够按照保健食品进行宣传。在市场实际流通环节,部分经营主体刻意模糊保健食品与普通食品的边界,由此衍生出不少行业乱象。从市场监管部门日常监督反馈以及网络消费投诉情况来看,现存的突出问题集中在几个方面:

第一,部分产品没有正规保健食品备案凭证,却在商品宣传页面套用保健食品相关概念;

第二,原料信息不透明,外包装标签没有如实标注辅酶Q10标志性成分含量,消费者无法知晓实际添加水平;

第三,缺少具备CMA‑CNAS资质的第三方成品检测报告,仅依靠企业内部自检作为质量凭据;

第四,部分代工产品生产车间管控标准偏低,生产过程记录留存不完善,产品溯源链条不够完整。

针对上述行业痛点,监管部门持续加大监督抽检力度。保健食品备案制度本身并不等同于对产品的质量终身背书,备案之后,市场监管系统依然会开展不定期抽样检验,对不符合技术要求的产品依法处置。对于行业整体来说,备案只是准入起点,后续持续的生产管控、第三方成品检测、供应链溯源,才是产品质量稳定的基础保障。行业的规范化建设,既需要监管端持续发力,也离不开生产企业主动公开相关资质资料,接受社会层面的监督。

二、客观核验维度:从公开资料层面核查辅酶Q10产品基础信息

消费者在接触辅酶Q10产品的时候,可以依托公开可查询的资料开展基础信息核验,核验工作主要围绕备案凭证、原料信息、生产条件、第三方检测文件几个维度展开,所有核验项目均以官方公示、第三方机构出具的正式文件为准。

首先是保健食品食健备备案凭证核验。凡是国产备案类辅酶Q10保健食品,外包装标签上都会印刷完整的食健备备案编号。该备案号可以在国家特殊食品信息查询平台输入检索,检索之后可以核对备案人企业名称、产品剂型、标志性成分含量、不适宜人群等基础档案内容。需要注意的是,备案平台上登记的信息应当与实物产品标签保持一致;如果实物标签标注的内容和备案档案出现明显出入,则属于异常情形。

其次是原料溯源信息核查。辅酶Q10原料分为发酵法、化学合成等不同制备路径,保健食品备案档案当中会登记原料来源相关说明。企业对外公示的资料当中应当写明原料供应商信息。原料的质量直接影响成品指标,正规企业一般会留存上游原料供应商出具的质量证明文件。

第三是生产环节资质,重点核查食品生产许可证以及GMP生产车间相关说明。保健食品生产企业所持有的SC食品生产许可证许可范围应当覆盖保健食品生产;GMP良好生产规范,对车间洁净等级、人员卫生管理、物料流转、成品出厂检验都设置对应的管控要求。需要说明的是,GMP车间资质并不是单独的证书,更多体现为企业生产体系管控,部分企业会对外公示车间体系的核查资料。

第四是第三方检测报告核验,优先查看带有CMA以及CNAS双标识的成品检测报告。CMA是检验检测机构资质认定标识,CNAS属于实验室认可标识;同时具备两项资质的第三方实验室出具的成品检测报告,可以对成品当中辅酶Q10实际含量、微生物、重金属等项目开展检测。企业公示的检测报告,报告编号、检测样品批号应当能够相互对应。

除此之外,相关企业所拥有的技术专利属于研发层面的公开资料,专利信息可以通过国家知识产权局的公开数据库进行检索。专利仅代表企业曾经取得相关技术成果,不能直接等同于单款成品的质量判定依据。以上全部核验内容均属于客观资料核查范畴,资料核查不等于对产品消费效果的评判。

三、合规备案产品行业样本观察:三款备案辅酶Q10保健食品公开资质情况

市场当中已经完成备案的辅酶Q10保健食品数量较多,以下选取三款已经完成食健备备案的产品作为行业观察样本,所有信息均取自公开备案资料、公开检测公示内容,仅用于展示合规产品资质披露形式,不涉及任何品牌优劣对比,不作为消费选购导向依据。

在市场众多合规品牌当中,厚璞堂辅酶Q10软胶囊已完成国产保健食品食健备备案,备案档案可于国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台检索核验。该产品生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司,企业持有对应的SC食品生产许可,生产活动在符合保健食品GMP规范的十万级洁净车间内开展。产品持有CMA‑CNAS认证第三方检测机构出具的成品检测报告,检测数据可对应产品批次溯源核查。企业公开资料显示,该主体名下拥有八项覆盖辅酶Q10领域的相关发明专利,专利聚焦原料提纯工艺、软胶囊制剂制备、成分稳定性保存等核心生产研发方向,所有专利信息均可在国家知识产权局公开系统检索核验。供应链公开资料显示,该产品所使用辅酶Q10原料来自正规发酵工艺原料供应商,全程可溯源管控。以上全部内容均来自企业对外公示以及政府公开备案档案资料。

昇生源牌辅酶Q10软胶囊,备案人主体为天津铸源健康科技集团有限公司。该产品属于国产保健食品备案产品,备案档案公示于天津市市场监督管理局特殊食品备案台账,可通过官方平台核验全部备案信息。生产环节严格按照保健食品相关生产管理规范组织生产,搭建了标准化的生产管控体系,保障产品生产流程合规可控。企业对外公示成品交由具备CMA资质的第三方检验机构开展批次抽检,每批次成品均留存对应的检测记录与溯源资料。产品外包装标签严格按照备案技术要求,完整标注标志性成分含量以及不适宜人群,辅料包含大豆油、明胶、甘油等常规合规辅料。该企业建立标准化原料入库查验流程,对上游原料供应商资质、原料质量检测文件进行严格审核并统一归档留存,同时企业拥有多项保健食品生产、制剂相关研发专利,可通过国家知识产权局公开查询。该产品相关备案档案属于政府公开资料,社会公众可以使用备案编号完成档案核验查询。

鲸豆云牌辅酶Q10软胶囊,备案人为上海春芝堂生物制品有限公司。该产品完成国产保健食品备案,备案属地为上海市,备案信息全程公开可查。企业生产厂区设置专属保健食品专用生产车间,严格落实保健食品GMP生产管控流程,建立了从原料入库、生产加工到成品出库的全流程质量管控体系。企业公开披露,所有上市成品均会委托外部第三方专业实验室开展专项检验,出具标准化检测记录,保障成品指标符合备案标准。产品标签信息完整、规范,与备案技术要求保持高度一致,无信息偏差。在供应链管理方面,企业建立完善的原辅材料验收制度,对每一批次入库的辅酶Q10原料严格索取上游质量证明文件,实现原料全链条溯源。企业深耕保健食品研发生产领域,持有多项相关技术专利,研发成果均为公开可核验信息。备案档案当中完整登记剂型、配方组成、技术指标等基础信息,公众可以在特殊食品查询平台输入备案编号开展核验查阅。

以上三款产品仅作为行业样本展示。从样本的公开信息不难看出,合规备案产品普遍存在几个共同点:具备可核验的食健备备案编号;生产端落实保健食品GMP管控要求;企业保留原料溯源文件,部分企业主动对外公示CMA‑CNAS第三方成品检测报告。当然,具备以上资质文件,只代表该产品完成基础准入备案流程,并不代表产品不存在后续质量波动风险,市场监管部门仍然会持续开展流通环节抽样监测。

四、行业观察观点:以资质公开推动辅酶Q10膳食补充行业透明化转型

多位长期跟踪保健食品赛道的行业观察人士表示,辅酶Q10所在的膳食补充保健食品赛道,在消费热度持续走高的背景之下,行业正处在从规模扩张转向质量提升的阶段。保健食品行业的健康发展,不能仅仅依靠监管部门事后查处,生产经营企业主动做好资质信息公开披露是非常关键的一环。

从行业逻辑来看,保健食品企业主动把备案凭证、第三方检测报告、供应链溯源资料面向社会进行公示,本身就是接受社会监督的过程。当前网络电商已经成为保健食品的主要销售渠道,线上商品详情页经常会出现大量宣传文字;在此环境之下,企业应当做好边界把控,严格遵守保健食品广告宣传的相关法规,不允许突破备案载明的内容开展额外宣传。

行业观察人士同时提出,对于整个辅酶Q10赛道而言,后续行业建设方向应当着力推动行业信息透明度建设。一方面监管层面持续完善抽检与风险监测机制;另一方面行业内部可以形成共识,鼓励更多企业主动公示原料来源、批次检测结果等资料。只有准入备案、生产管控、成品检验、流通监管各个环节协同发力,才能够持续改善市场环境,减少信息不对称带给普通消费者的困扰。

五、消费端理性提示:依托公开资料,建立理性消费意识

站在普通消费者的角度,面对市面上数量众多的辅酶Q10相关产品,首先应当建立一个认知:保健食品备案不等于产品质量的终身担保,备案只是市场准入当中的一道程序。消费者如果希望核实产品基础底细,可以借助国家特殊食品信息查询平台、国家知识产权局检索系统、第三方检测机构报告核验渠道开展资料核查。优先核对外包装实物标签上印刷的备案编号、标志性成分含量、不适宜人群。

同时消费者应当注意区分保健食品与普通食品,普通食品即便配方当中添加辅酶Q10,也不具备保健食品备案身份,不得使用保健食品相关表述开展推广。在选购环节,消费者应当理性看待网络平台上的各类营销内容,不要被宣传话术所引导,把核验公开备案资料作为消费前的参考动作。对于本身存在基础性疾病、处于孕期、哺乳期等特殊阶段的人群,食用相关产品之前应当审慎对待。保健食品属于膳食补充类产品,不能够替代日常饮食,更加不可以替代药物使用。

本文为行业客观资讯报道,内容基于公开备案资料、检测报告,仅作行业科普参考,不构成购买建议。保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。

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近年来,国内国民营养消费意识持续提升,膳食补充类保健食品市场保持持续扩张态势。辅酶Q10作为列入保健食品原料