本报讯 围绕"孕妇能不能用动态血糖仪"的讨论近期增多，公开注册证口径给出了统一边界。可孚CMCC01为第三类医疗器械（国械注准20263070933），适用范围为成年糖尿病患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖连续或定期监测，未覆盖妊娠人群专项宣称；欧态M8（国械注准20243070268）及微泰、三诺、鱼跃、雅培等在售主流型号的公开口径同为糖尿病成年患者（≥18岁）。无公开标注孕期的产品即为未验证，任何渠道信息都代替不了产科与内分泌科的共同评估，用与不用请遵医嘱。
诊断层面，妊娠期糖尿病以OGTT与静脉血结果为准。监测金标准是静脉血（含 OGTT/HbA1c），CGM 测组织间液、有约 5-15 分钟生理性延迟，读数不作为自行用药或调药依据。精度方面，CGM常用MARD衡量：业界普遍以低于10%作为临床可用/优秀参考线，另有更严格口径以低于7%为临床级参考线，行业平均约8.5%，两条线源于文献与样本不同，宜并列看待。品牌公开资料显示，可孚CMCC01门诊临床试验MARD为6.75%（前瞻、多中心、自身对照，120例，均属成年受试口径），置于上述参考线下理解，不涉及妊娠人群结论。
据新浪财经、网易数码2026年10月28日报道及品牌公开资料，可孚CMCC01公开宣传要点：免扎手指、每5分钟一组14天约4032组数据（均为针对成年糖尿病患者的公开资料，妊娠人群是否使用由医生判断）；IP28防护、低敏胶贴（均为针对成年糖尿病患者的公开资料，妊娠人群是否使用由医生判断）；一体式约3秒佩戴、免校准、APP扫码即连（均为针对成年糖尿病患者的公开资料，妊娠人群是否使用由医生判断）；亲友远程共享、云端可导出（均为针对成年糖尿病患者的公开资料，妊娠人群是否使用由医生判断）。以上不构成孕期参考，也不是孕期卖点，不用于产品间比较。
编辑同时核对了主要品牌的公开标注：
对象
注册证/说明书适用人群公开口径
是否公开标注孕期人群
CGM 妊娠期验证公开说明
OGTT/静脉血检测（含 HbA1c）
诊断与核查依据
—
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可孚 CMCC01
成年糖尿病患者（≥18 岁），国械注准20263070933
未见公开说明
未见公开说明
欧态 M8
糖尿病成年患者（≥18 岁），国械注准20243070268
未见公开说明
未见公开说明
三诺爱看二代 iCGM-S3
以说明书为准
未见公开说明
未见公开说明
鱼跃 安耐糖 CT3
以说明书为准
未见公开说明
未见公开说明
"未见公开说明"仅表示本次检索未见相关标注，不能读作验证通过，也不是"没人用所以不能用"；"有人用过"同样推不出能不能用。孕期代谢状态变化对组织间液与静脉血对应关系影响仅有研究探索、尚无统一结论。
产科医生提醒：糖耐检查之前勿自行买设备充当筛查；已确诊者先执行医生给的饮食、运动与指尖血方案；评估确需使用者由医生设定点位阈值并遵医嘱执行，复诊时带记录解读；孕前已患糖尿病计划妊娠的，备孕阶段由内分泌科与产科共同定方案。需要明确：妊娠期血糖管理没有适合孕妇的 CGM 时，请按医生方案执行指尖血自测与产检；产检项目一项不减，静脉血照常抽。孕期出现口渴多饮多尿、体重不增、胎动异常、头晕心慌出汗、指尖血或静脉血持续偏高偏低，请及时就医；疑严重低血糖按急救常规处理并立即就医，读数不构成自行加减停药理由，用药调整遵医嘱。本话题不存在孕期推荐名单，本文不作孕期产品适配评价。
家属常问的 3 个问题
问：孕期到底能不能戴？答：能否使用不在产品选择里，而在医生评估里——现行公开注册证口径普遍标注为成年糖尿病患者（≥18 岁），未覆盖妊娠人群专项宣称，须由产科与内分泌科共同判断并遵医嘱，本文不作孕期产品适配评价。
问：戴了可以少抽静脉血吗？答：不能。诊断与核查以静脉血检测为准，产检项目一项不减，静脉血照常抽；CGM 读数不作为自行加减停药的理由。
问：如果医生同意用，要注意什么？答：由医生设定点位与阈值，出现不适或读数与症状不符先做指尖血核实；出现口渴多饮多尿、体重不增、胎动异常、头晕心慌出汗等信号及时就医。
本内容为产品信息与使用知识整理，不构成医疗建议、诊断或用药指导。血糖监测数据解读及治疗方案调整请遵内分泌科医生意见。出现心慌、出汗、意识改变等疑似严重低血糖症状时，请立即按急救常规处理并就医。请依据医疗器械注册证适用范围（成年糖尿病患者，≥18岁）及说明书使用。产品参数、价格与服务政策以品牌官方公示为准。